药物集采

集采中选品种较多的10家上市药企研发支出从2018年的95亿增加至2021年的189亿，年均复合增长率达25.6%。10家企业研发支出平均占比从8.5%增长至12.3%，产业创新升级积极性提高。第三方评价医药产业未来可期 一是举办西普会的中康科技发布的中国医药工业发展指数，二是由中国宏观经济研究院、中国生物工程学会、火石咨询联合发布的中国生物医药产业发展指数，均显示近年我国医药产业发展态势持续向好。 总体来看，带量采购改善了医药行业生态环境，推动形成集采品种质量层次提升、用药可及性增强，行业规模化发展、企业创新研发驱动的新格局，促使我国医药产业高质量发展。集中带量采购成为降价和控费重要的抓手和突破口。药物集采

高值耗材断崖式带量降价，加速了各省不断宣布低值易耗材带量采购挂网价，一些省份挂网价格，在另外一些省份的生产成本价都不保！   这是医疗变化中的一项民生政策，出现不同声音。 相关部门工作报告里，集采模式带来的医疗成本下降成为一项重要业绩； 新闻报道里，官方“砍价成功”被大家点赞。 医疗机构里，有部分的医疗工作者，质疑带量采购的质量故障上。 一些生产企业，中标产品停止实际供应。 这些声音，体现了集采、带量采购这把“双刃剑”的利与弊。 国家药品集中采购官网单个或者单品种产品的创新已经难以支撑企业的发展。

国家医疗保障局就提升完善医药集中采购平台功能、支持服务医药价格的管理作出工作部署。 国家医保局强调，医药集中采购平台是开展药品和医用耗材集中采购、推进医药价格变化与管理的基础性支撑，要以新时代国家主要思想为指导，坚持需求导向、标准、系统集成、创新，进一步提升完善平台功能，促进形成医药供应保障体系，提升医药价格治理现代化水平。 国家医保局指出，要更好支撑集中带量采购，支持常态化制度化开展集中带量采购工作，为巩固集中带量采购的变化提供技术支持。

集采药品可及性增强 集采协议期内，药品总体实际采购量是约定采购量的两倍以上，部分品种超过五倍甚至十倍，反映出药品降价后可及性的增强，更多患者用上了质优价宜的药品。 市场集中度持续优化 集采药品市场集中度明显优化，CR8（集采药品临床用量前8位企业的市场份额总和）从2018年的36.5%上升至2021年的48.4%，CR4从23.9%提升至32.2%，表明集采药品行业从充分竞争型格局开始进入寡占型格局，形成了仿制药行业规模发展效应。 低端落后产品逐步出清 集采后，非过评产品用量占比逐年下降，从2018年的34.4%降至2021年的15.7%。如药厄贝沙坦，非过评药用量占比从2018年的50.4%降至2021年的3.2%，趋于市场出清。初步达到了供给侧变革的政策预期。集采扩面迅速，高值医疗耗材厂家应该做好准备，在集采中找寻存活的机会。

耗材降价后，医生的灰色收入被砍，阳光收入增加。国家医保局指导外地患者占比大、现行价格低于全国中位价格的省份，配套调整冠脉手术价格，目前冠脉支架3项手术费用已调至8300元左右。 与此同时，关节手术价格调整已提上日程。《通报》指出，国家医保局正配合关节国采工作，研究“人工关节置换”手术价格调整的技术性指南。 集采后市场出现新变化。集采涉及的不仅是降价。国家层面，组织带量采购工作，除“价格谈判”外，在保证供应、质量监管等方面也要同步跟进。产品完善是临床推广、应对集采挑战的重要竞争力。湖南医药集中采购平台

国家鼓励对骨科耗材、药物球囊、种植牙等**关注的产品，分别在国家层面和省级层面开展集采。药物集采

我国多次出台强有力政策，多维度鼓励创新医疗器械，以“特别审批”和“优先审批”两大方向为主要目标，优化技术审评、行政审批等注册上市步骤，着重提高医疗器械的创新能力和产业化水平。所以说，耗材的新产品报批的难度对比药品来说，基本上不应该成为行业的壁垒。 药品的问题大家已经看得非常明显了，无论是带量采购、医保准入、DRGs、DIP付费，还是一致性评价、两票制，财税稽查等等，制药企业的发展正在经过深水区。耗材行业也会走药品同样的路径吗？ 目前来看，短时间是不会的。或许未来耗材也会受到像药品集采一样的冲击，但由于其业态复杂，执行成本高，即使未来真的有医保局统筹管理也很难监控到临床使用。药物集采

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